根据 FDA 21 CFR Part 11 指南验证监测应用程序。
通过防操纵测量数据库实现数据完整性
附加功能 Audit-Trail/FDA 为 ProfiSignal Basic 或 Klicks 软件提供功能,用于根据 FDA 21 CFR Part 11 指南验证监测应用程序。
ProfiSignal 项目受用户管理保护。可通过用户名和密码输入分配不同的授权级别。授权范围从简单的观察员、操作员到管理员。当然,也可为每个用户启用或禁用个别操作功能。
根据用户管理情况,无论是硬件配置更改、软件更改还是 PC 上操作元件的执行,审计跟踪都会记录用户的干预情况。如果项目/软件发生变化,自动版本系统将被激活,这样所有文件都可以自动进行验证。
产品亮点
不同授权级别的用户管理
集成报警管理,根据权限提供报警列表和报警确认
在测量数据服务器上和直接在采集硬件中进行冗余防篡改测量数据存档
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