用于水、溶剂和水性液体的消毒。
应用范围
SVP 和 LVP
诊断
缓冲剂
WFI、水纯化
非蛋白质溶液
化学品
特点和优势
优化了流动性、高保留率和化学兼容性
通过冲洗去除生产碎片并减少可萃取物
孔径范围为 0.10 至 0.65 微米
验证
PNM 过滤器采用符合 ASTM F 838-15(ae1)协议的测试程序进行验证,以确定用于液体过滤的过滤器中的细菌滞留情况。挑战水平为每平方厘米过滤介质中至少有 107 个细菌。CPF 过滤器的除菌效果大于 7 个菌落(0.10μm 和 0.22μm 过滤器符合 FDA 对灭菌级过滤器的定义)。
0.10 微米Brevundimonas diminuta
0.22μm:Brevundimonas diminuta
0.45μm:Serratia marcescens
0.65μm:酿酒酵母
质量保证
PNM 过滤器经过 100% 完整性测试。CPF 过滤器是在 ISO 9001:2015 认证的质量管理体系下开发和生产的,设计用于符合 cGMP 标准的工艺中。
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