用于保留生物负载污染,并在不需要灭菌时减少微生物。
应用范围
诊断
SVP 和 LVP
注射用水
纯化水
缓冲剂
血清/血浆
疫苗
眼药
特点和优势
BPS 是一系列生物级单层和双层聚醚砜(PES)过滤器。它们采用单层非对称聚醚砜膜设计,并可选择添加高容量聚醚砜预过滤层。
在广泛的 pH 值范围内提供高流量
低结合特性(远低于醋酸纤维素和尼龙),可过滤含有防腐剂和蛋白质的液体,这些物质会吸附在介质上
可选集成式预滤器,无需单独的预滤器和外壳,节省空间
预过滤器可延长最终过滤器的使用寿命
验证
BPS 过滤器采用符合 ASTM F 838-15(ae1)协议的测试程序进行生物负载控制验证,以确定用于液体过滤的过滤器的细菌减少量。过滤器会受到下列生物的挑战。
0.03微米:Achole...sma laidlawii
0.10μm:Brevundimonas diminuta
0.22μm:Brevundimonas diminuta
0.45μm:Serratia marcescens
0.65μm:酿酒酵母
验证指南可应要求提供。
质量保证
BPS 过滤器经过 100% 完整性测试。CPF 过滤器是根据 ISO 9001:2015 认证的质量管理体系开发和制造的,设计用于符合 cGMP 标准的工艺中。
---