制药业超纯水设备 ECPW-7000

純水系統整套設備採用衛生級管路配管，製水主管路上無螺紋鎖牙。管路設計之銜接處盡量採用自動焊接，以降低長菌風險。配置無盲管設計，亦無死水殘留。流量計採用不鏽鋼衛生級指針式，可避免燈光直接照射，滋生細菌。純水系統管路採用自動焊接，編碼及檢驗皆符合現行法規需求。全系統自動逆洗、再生、循環及沖洗。人機介面操控，所有信息、紀錄及查詢皆不可更改。多階層密碼權限管理，符合FDA CFR 21 Part 11。設備排水採用空氣阻斷式，以防止逆流汙染。RO系統前:使用SS304衛生級管路。使用蝶閥或Y型氣動閥，不使用球閥。RO系統後:使用SS316L衛生級管路。使用隔膜閥。各元件前後均配有壓力表監控及採樣裝置。所有泵浦皆使用變頻控制，節省效能及水資源。 特性 全系統熱水消毒，同時保留化學消毒系統。 與國際歐美設計理念相同，全球品質同步提升。 預處理系統採用板式熱交換器循環熱消。 RO及EDI的純化組件採用雙管板設計及殼管式熱交換器循環熱消。 符合美國藥典USP 37水系統規範、FDA、cGMP及PIC/S GMP。 製藥用水設計：除了水的純度之外，導電度、TOC、及微生物含量皆是檢驗重點。 有效的管路設計、拋光度、流量控制、及焊接品質，皆可降低風險。 提供確效驗證文件，協助客戶實施PQ，並查廠改善&說明。 元件模組化。所有元件在一中工廠內組裝完成，FAT完成後再運至客戶端銜接及試車。