这条生物反应器生产线用于培养Pichia pastoris以制造酶和蛋白质。
该系统是全封闭和自动化的,由以下关键部分组成。
50、500和2×5000升的生物反应器(总体积)。
固定式CIP/SIP,用于自动清洗和消毒生物反应器、反应器和
连接管线。
循环消毒器,用于基质的消毒。
用于甘油和甲醇的进料反应器。
连接热绝缘管道和气控膜阀组。
生物反应器中的以下参数被控制。
- 温度。
- pH值。
- DO。
- 超压。
- 静水压力。
- 水平。
- 甲醇浓度。
- 发泡。
中央级联控制系统包括SCADA
开发,符合21 CFR第11部分的要求。
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