疫苗生物反应器

自动化

这个系统是全封闭的，包括以下关键因素。 - 两条相同的生产线，包括容积为20、100、500和3000升的生物反应器。 - 一个连接隔热管道的系统，连接上述生物反应器的膜阀组。 - 固定的CIP/SIP系统，用于生物反应器和连接管道的自动清洗和消毒。 - 营养介质制备和转移区域。 - 带有CIP/SIP系统连接点的移动容器。 气控阀组用于确保每个生物反应器在技术路线上的整合。 在每个阀门中都安装了位置传感器，在每组阀门中都安装了振动传感器以检测介质的存在。膜阀组的这种设计确保了基质、产品和CIP溶液的无菌运输。 自动控制系统可以分为3个部分。 - 生物反应器和CIP/SIP系统本地自动化单元。 - 中央级联控制系统。 - 计算机控制系统SCADA。 可视化和控制软件包（SCADA）确保了对生物制药生产GMP要求的最佳遵守，该软件包是按照21CFR Part11（美国FDA）的要求开发的。除了基本的控制和可视化功能外，在这种情况下，SCADA软件确保符合电子记录、授权系统访问签到和操作员活动登记记录的要求。JSC "Biotehniskais centrs "已经开发了自己的SCADA软件，可以创建一个高效的生物合成过程控制系统。