Nanoram-1064 是一种先进的手持式拉曼仪器,用于无损识别和验证原料,如 API、辅料和中间体。 Nanoram-1064 紧凑而灵活,可供非技术用户使用,快速识别实验室、仓库、装卸码头或现场的样品,帮助消除检疫区域,并在整个制造生命周期内加快材料的速度。 利用拉曼技术,可以通过透明容器进行分析,同时保持样品的体积和完整性。 高性能 Nanoram-1064 最大限度地减少荧光,因此可以有效地识别更多的材料,即使是具有颜色的材料。 纳米-1064 可以区分不同类型的纤维素、聚山梨酸酯和奥帕德里®。 该装置还提供完整的板载库和方法验证,从而节省用户在设备上激活新方法和库条目的时间。
纳米兰-1064 完全符合所有法规,包括 21 个 CFR 第 11 部分和 1040.10 部分,并在符合 CGMP 标准的设施中发挥着不可或缺的作用。 纳米-1064 符合拉曼光谱法的要求,包括美国药典、欧洲药典 2.2.48、日本药典 2.26 以及中华人民共和国药典拉曼光谱指南。 拉曼是一种公认的技术,符合 PIC/S & GMP 指南,关于起始材料 100% 认证保证的要求。 B&W Tek 提供多种服务,包括方法和/或新图书馆开发支持以及 IQ/OQ/PQ 实施服务。
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