注射器灌装封口机 ASEPTiCell®

瓶用筒式制药应用

当今的注射药物产品需要灵活的灌装/后处理系统，既能高效处理中等规模的临床和商业批次，又能满足 cGMP 对清洁度和无菌性的所有要求。 AST 的 ASEPTiCell® 具有独特的混合自动化功能，可确保您的无菌产品（无论是临床产品还是商业产品）严格按照 cGMP 要求进行加工。 该系统具有适应您的工艺要求和容器选择的灵活性，并且能够处理所有即用型小瓶、注射器和盒装格式，使您能够经济高效地将药物产品推向市场。 中小批量生产能力 ASEPTiCell 易于配置，可处理所有即用型、嵌套型、小瓶型、注射器型和盒装型的中小型商业批次产品。采用高度可靠的机器人技术，可在短短 30 分钟内完成整个系统的转换。该系统可包括自动 lyo 装载和卸载。 - 小瓶灌装、封口和密封 - 注射器灌装和封口 - 药盒灌装和封口 - 冻干机集成 无菌屏障技术 ASEPTiCell 与隔离屏障技术相结合，可完全封闭和严格控制无菌环境，为无菌药品的加工提供理想条件。该系统可与限制进入屏障系统 (RABS) 或无菌隔离器一起配置，在生产过程中提供不间断的无菌条件。ASEPTiCell 与隔离器集成系统完全兼容，可反复使用过氧化氢进行原位生物去污，进一步提高系统的无菌保证。